Ciencia

Pfizer sufre un golpe porque la píldora maravillosa Covid ofrece pocos beneficios para los menores de 65 años

La investigación, realizada por un equipo dirigido por los Servicios de Salud Clalit de Israel, involucró un estudio de 109,254 pacientes con covid de 40 años o más, a 3,902 de los cuales se les administró el medicamento, nirmatrelvir, que es parte de la píldora combinada de Pfizer, Paxlovid. Reveló que entre los pacientes de 65 años o más, el tratamiento con nirmatrelvir poco después de la infección redujo la hospitalización en alrededor del 75 por ciento, un hallazgo consistente con los análisis anteriores utilizados como base para la autorización del medicamento en el Reino Unido, EE. UU. y otros lugares. Sin embargo, los pacientes de entre 40 y 65 años no observaron diferencias significativas entre los que recibieron el fármaco y los que no.

En su artículo, el equipo escribió: “Durante el aumento de la variante omicron, entre los adultos de 65 años o más, las tasas de resultados graves de COVID-19 fueron significativamente más bajas entre los que recibieron nirmatrelvir que entre los que no recibieron nirmatrelvir.

«Sin embargo, no se encontró evidencia de beneficio en adultos más jóvenes».

Los investigadores admitieron que el diseño de su estudio tiene algunas limitaciones, específicamente en la forma en que obtuvieron los datos existentes del sistema de salud israelí.

Para cumplir con el estándar de oro para la investigación médica, el equipo necesitaría inscribir a los pacientes en un estudio aleatorio con un grupo de control.

Sin embargo, de todos modos, los resultados del estudio pueden generar dudas sobre la aplicación de Paxlovid en el futuro, particularmente en los EE. UU., donde se ha convertido en un tratamiento popular, en gran parte porque los pacientes pueden tomarlo en la comodidad de sus hogares. .

La administración Biden ha comprado el medicamento por valor de más de $ 10 mil millones (£ 8.5 mil millones), lo que lo pone a disposición en miles de farmacias en todos los estados a través de su iniciativa de prueba y rastreo, con más de 3.9 millones de recetas para el medicamento ya habiendo sido llenado.

Según los expertos, la razón por la que el nirmatrelvir es menos efectivo entre los adultos más jóvenes es que, en esta etapa de la pandemia, la mayoría ahora ha desarrollado cierta protección contra el virus, gracias a una infección previa, a la vacunación o a ambas.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, alrededor del 95 por ciento de los estadounidenses mayores de 16 años han adquirido un nivel de inmunidad contra el SARS-CoV-2.

De esta forma, son menos susceptibles a sufrir complicaciones graves al contraer el virus.

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El profesor David Boulware es un especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota que no participó en el presente estudio.

Le dijo a Associated Press que “Paxlovid seguirá siendo importante para las personas con mayor riesgo de COVID-19 grave, como las personas mayores y aquellas con sistemas inmunológicos comprometidos.

“Pero para la gran mayoría de los estadounidenses que ahora son elegibles, esto realmente no tiene muchos beneficios”.

El estudio utilizado a fines del año pasado para respaldar la aprobación de Paxlovid por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. entre pacientes de alto riesgo de 12 años o más se realizó únicamente en sujetos que no habían sido vacunados ni contraído covid previamente.

Como explicó el Prof. Boulware: “Esas personas existen, pero son relativamente raras porque la mayoría de las personas ahora se vacunaron o se infectaron.

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Un portavoz de Pfizer se ha negado a comentar sobre los nuevos hallazgos.

Sin embargo, reflejan los resultados informados por la firma a principios de este año de un estudio separado, actualmente inédito.

Se entiende que no se encontró ningún beneficio significativo de Paxlovid entre adultos sanos, independientemente de si habían sido vacunados o no.

Los hallazgos completos del estudio se publicaron en la revista New England Journal of Medicine.

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