Ciencia

Avance de Covid como fármaco maravilloso que reduce el riesgo de muerte en un 80% aprobado en el Reino Unido

El anticuerpo monoclonal sotrovimab, conocido como Xevudy, ha sido aprobado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) para personas en el Reino Unido con alto riesgo de desarrollar COVID-19 grave. Ha sido fabricado por GlaxoSmithKline (GSK) y puede reducir el riesgo de infección que requiera hospitalización o muerte en un 79 por ciento. En un comunicado, la compañía dijo: «En un ensayo clínico, se descubrió que una sola dosis del anticuerpo monoclonal reduce el riesgo de hospitalización y muerte en un 79% en adultos de alto riesgo con infección sintomática por COVID-19.

«Según los datos de los ensayos clínicos, el sotrovimab es más eficaz cuando se toma durante las primeras etapas de la infección, por lo que la MHRA recomienda su uso lo antes posible y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas».

El fármaco maravilloso fue desarrollado por expertos de GSK y Vir Biotechnology.

Actúa uniéndose a la proteína de pico en el exterior del virus COVID-19.

Esto evita que el virus se adhiera a las células humanas y entre en ellas, de modo que no pueda replicarse en el cuerpo.

Se ha autorizado para las personas con Covid que tienen al menos un factor de riesgo que podría hacer que desarrollen enfermedades graves, como la edad, la obesidad, las enfermedades cardíacas y la diabetes.

El Dr. June Raine, director ejecutivo de la MHRA, dijo: “Me complace decir que ahora tenemos otro tratamiento COVID-19 seguro y eficaz, Xevudy (sotrovimab), para quienes corren el riesgo de desarrollar una enfermedad grave.

“Este es otro tratamiento terapéutico que ha demostrado ser eficaz para proteger a los más vulnerables al COVID-19, y señala otro importante paso adelante en nuestra lucha contra esta devastadora enfermedad.

«Sin comprometer la calidad, la seguridad y la eficacia, el público puede confiar en que la MHRA ha realizado una evaluación sólida y exhaustiva de todos los datos disponibles».

Su aprobación sigue a una revisión rigurosa de su seguridad, calidad y eficacia por parte del regulador del Reino Unido y el organismo asesor científico experto independiente del gobierno, la Comisión de Medicamentos Humanos.

Se convierte en el segundo anticuerpo monoclonal terapéutico aprobado después de Ronapreve.

Según los datos de los ensayos clínicos, el sotrovimab es más eficaz cuando se toma durante las primeras etapas de la infección, por lo que la MHRA recomienda su uso lo antes posible y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.

Al igual que el molnupiravir, se ha autorizado para su uso en personas que tienen una infección por COVID-19 de leve a moderada y al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave.

Pero a diferencia de la píldora maravillosa, el sotrovimab se administra mediante infusión intravenosa durante 30 minutos.

Está aprobado para personas mayores de 12 años que pesen más de 40 kg.

El profesor Sir Munir Pirmohamed, presidente de la Comisión de Medicamentos Humanos, dijo: “La Comisión de Medicamentos Humanos y su Grupo de Trabajo de Expertos en Terapéutica COVID-19 ha revisado de forma independiente los datos y está de acuerdo con la aprobación regulatoria de Xevudy por parte de la MHRA.

“Cuando se administró en las primeras etapas de la infección, se descubrió que el sotrovimab es eficaz para reducir el riesgo de hospitalización y muerte en personas de alto riesgo con COVID-19 sintomático.

«Según los datos revisados ​​por la Comisión y su grupo de expertos, está claro que el sotrovimab es otro tratamiento seguro y eficaz para ayudarnos en nuestra lucha contra el COVID-19».

Es importante señalar que el medicamento no está destinado a ser utilizado como sustituto de la vacunación contra COVID-19.

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